Egy járvány megváltoztatta a világot.Világszerte minden ország kormánya hatalmas kihívásokkal néz szembe a járványmegelőzés és -ellenőrzés terén.A COVID-19 világjárvány idején Kína a megelőzési és reagálási keret négy szakaszában van (megelőzés, észlelés, ellenőrzés és A siker kulcsa a kezelésben mutatkozik meg).És a médián és az orvosi segítségen keresztül Kína tapasztalatainak terjesztése a világban.Számos ok, például vallás, demokrácia, regionális szokások és vírusmutációk miatt azonban a globális járványt nem sikerült megfelelően ellenőrizni, és jelentősen megnőtt a megerősített esetek és halálozások száma.
Az indiai időzített bomba miatt eredetileg fokozatosan stabilizálódott globális járvány 2021 márciusa után ismét felrobbant!A globális új korona egyébként a világjárvány harmadik hullámába került.Az Egészségügyi Világszervezet információi szerint április eleje óta szinte lineárisan nőtt az új megbetegedések száma Indiában, és helyi idő szerint 26-án hivatalosan is meghaladta a 400 ezret.Az 1,838 milliós megerősített esetek számával pedig az Egyesült Államok után a második leginkább érintett terület lett a világon.

De ez nem minden eset, mert a pozitív tesztek aránya is meredeken emelkedett, április 26-án elérte a 20,3%-ot. Ez azt jelenti, hogy a fertőzés nőtt.Abból a feltevésből kiindulva, hogy a vizsgált személyek száma nem nőtt, nagyon sok fertőzöttnek nincs esélye a diagnózisra.A jelenleg feltárt adatok csak a jéghegy csúcsát jelentik.

Az új koronavírus világjárványa mindig is Damoklész kardja lógott az emberek feje fölött, és ami hatékonyan megállíthatja a járványt, az az észlelés.Az új koronateszt eredetileg a molekuláris technológiai platformot használta a vírus nukleinsavának kimutatására, most azonban lassan átáll a kolloid arany platform használatára a vírus antigénfehérjéjének kimutatására.Ami számít, az a piaci kereslet.
A globális új koronateszt változásainak története
Nukleinsav kimutatás korszaka
A COVID-19 világjárvány több mint egy éve tart, és a WHO kutatási jelentése szerint továbbra is megzavarja az alapvető egészségügyi szolgáltatásokat az országok 90%-ában.Bármennyire is fejlettek és fejlettek az országok, a korábban kiépült állami egészségügyi ellátórendszer és szakértő tudományos intézmények csak hozzájárultak a korai sikerhez.Az illetékes országok, például az Egyesült Államok, Németország és Olaszország hatalmas pénzügyi kiadásokat fektettek be négyszögletes kabinos kórházakba. A molekuláris laboratóriumot a detektálási képességek javítása érdekében építették, hatékony elszigetelési stratégiákat fogadtak el az idősek körében, és hatékonyan használtak ki elegendő kórházi kapacitást.A betegek számának megugrásával és az új koronavírus teljes terjedésével azonban a kórház kapacitása túlterhelt.
A fejlett országok túlságosan elfoglaltak ahhoz, hogy gondoskodjanak magukról, míg a fejlődő országokat még inkább korlátozzák nemzeti pénzügyi okok, és nem tudják időben elvégezni az egyetemes teszteket.A WHO technikai támogatást, virtuális képzést, berendezéseket és kellékeket biztosít számukra a tesztelési képességek javítása érdekében világszerte.Például, amikor a COVID-19 először megjelent, Szomália nem rendelkezett molekuláris tesztelési képességekkel, de 2020 végére Szomáliában 6 olyan laboratórium van, amely képes ilyen vizsgálatokat végezni.
Ez azonban még mindig nem érheti el a mindenki alapos vizsgálatának célját.Ekkor megjelennek a nukleinsav-detektálás hátrányai:

*A költség óriási – a laboratóriumi építés, a személyzet képzése, a laboratóriumi felszerelések, a vizsgáló reagensek és a fogyóeszközök magas költsége.Ezek a költségek már sok fejlett ország egészségügyi rendszerét megfeszítették, és az alacsony és közepes jövedelmű országok nem engedhetik meg maguknak.

*A művelet bonyolult és sokáig tart.Bár a POCT molekuláris laboratórium már megjelent, a hagyományos RT-pcr molekuláris laboratórium átlagosan körülbelül 2,5 óra alatt készít eredményt, és a jelentést alapvetően másnap kell megkapni.

*A laboratórium's földrajzi elhelyezkedése korlátozott, és nem fedhet le minden területet.
*Növeli a fertőzés kockázatát – egyrészt a vizsgálatot végző egészségügyi személyzet növeli a fertőzés kockázatát, és a laboratóriumi szennyeződés más mintákat is álpozitívvá változtat, és pánikot okoz;másrészt az embereknek be kell menniük a kórházba, hogy számviteli vizsgálatokat végezzenek.Gyakorlatilag megnövekedett a pozitív vagy lappangási periódusú betegekkel való érintkezés, és az egészséges emberek fertőzésének kockázata is növekszik.

Az antitestvizsgálat rövid korszaka
Valójában a járvány korai szakaszában mindenki igyekezett csökkenteni a COVID-19-teszt költségeit, valamint a lehető legnagyobb mértékben egyszerűsíteni a tesztelési módszereket, hogy csökkentse az egészségügyi személyzet leterheltségét.Ezért az antitest-teszt a leggyorsabb kimutatási módszer, amely az aranykolloid platformon megvalósítható.terhesség.De mivel az antitestteszt egy szerológiai immunválasz, miután az emberi szervezet megfertőződött az új koronavírussal, először az immunglobulin IgM antitest jelenik meg, amely körülbelül 5-7 napon belül termelődik;majd megjelenik az IgG antitest, amely körülbelül 10-15 napon belül termelődik.Normál körülmények között az IgM antitestek korán termelődnek.A fertőzés után gyorsan termelődnek, rövid ideig fennmaradnak, és gyorsan eltűnnek.A pozitív vérvizsgálat a korai fertőzés indikátoraként használható.Az IgG antitestek későn termelődnek, sokáig fennmaradnak és lassan eltűnnek.A pozitív vérteszt a fertőzés és a korábbi fertőzések indikátoraként használható.

Bár az antitest-detektálás megoldja a nukleinsav-detektálás néhány hátrányát, bizonyos lappangási időbe telik, amíg az antigén bejut a szervezetbe, mielőtt IgM és IgG termelődik.Ebben az időszakban az IgM és az IgG nem mutatható ki a szérumban, és van egy ablakperiódus.Az antitest-detektálást kiegészítő vizsgálatokhoz vagy kombinált nukleinsav-tesztekhez kell használni azoknál a gyanús betegeknél, akiknél a nukleinsav-teszt negatív eredménye.

Mivel az antigén alapanyagok tisztasága eléri a szabványt, és a termelési kapacitás is megvan, az antigéndetektálás széles körben elterjedt, mert az új koronavírus-kórokozók kimutatására megegyezik a nukleinsav kimutatással, és nincs ablakperiódus.

Antigén kimutatás (professzionális felhasználás) korszak

Az új koronavírus számos kitörése és mutációja után olyan vírussá válhat, amely hosszú ideig együtt él az emberrel, mint az influenza.Ezért az új koronaantigén teszt termékek a piac „új kedvenceivé” váltak könnyű kezelhetőségük, gyors eredményük és alacsony áruk miatt.A termék teljesítményének teszteléséhez kezdetben csak CE tanúsítvány szükséges.Később az európai országok fokozatosan átvették előzetes szűrési módszerként az új koronaantigén tesztet, és a termék teljesítménye is megerősödött.Németország, az Egyesült Királyság, Belgium, Svájc és más országok orvosi és egészségügyi osztályai bemutatták az első háromoldalú laboratóriumokat, amelyek világszerte ellenőrzik a különböző gyártók termékteljesítményét, és speciális engedélyeket adnak.

▼Német Bfarm különleges jóváhagyási rész képernyőképe
▼német PEI
▼Belgium gyors antigénteszt (professzionális felhasználás) speciális jóváhagyási szakasz képernyőképei
Természetesen az új koronaantigének kimutatása valójában két platformon valósítható meg, az egyik az immunkromatográfia, amit általában kolloid aranynak nevezünk, ami aranyrészecskéket használ az antigén antitest beburkolására;a másik az immunfluoreszcencia, ami latexet használ.A mikrogömbök antigént és antitestet kapszuláznak.Az immunkromatográfiás technológiához képest az immunfluoreszcens termékek költsége magasabb.

1. Az értelmezéshez további fluoreszcens olvasó szükséges.

2. Ugyanakkor a latex részecskék ára drágább, mint az aranyrészecskék

A Reader kombinációja növeli a művelet bonyolultságát és a hibás működés arányát is, ami nem annyira barátságos a hétköznapi felhasználók számára.

A kolloid arany új korona antigén kimutatása végül a leggazdaságosabb választás lesz a piacon!
Szerző: Do Laimeng K